Spezialist Qualifizierung und Validierung Pharma
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- 48149 Münster
- DACH-Region
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- 28.10.2022
Kurzvorstellung
Qualifizierung (Anlagen und Geräte)
Validierung (Prozessvalidierung)
Inspektionsvor- und nachbereitung
Auditbegleitung (FDA)
GMP-Regularien
SOPs
CAPA, Deviation & Changemanagement
Dokumentation & Prüfplan Erstellung
Schulungen
Validierung (Prozessvalidierung)
Inspektionsvor- und nachbereitung
Auditbegleitung (FDA)
GMP-Regularien
SOPs
CAPA, Deviation & Changemanagement
Dokumentation & Prüfplan Erstellung
Schulungen
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Qualifizierungsingenieur
Kundenname anonymisiert, Heidelberg
8/2021
–
8/2022
(1 Jahr, 1 Monat)
Tätigkeitszeitraum
8/2021 – 8/2022
Tätigkeitsbeschreibung
- Eigenständige Planung/Durchführung gruppenübergreifender Projekte (Anlagen- und Materialqualifizierung)
- Qualifizierung/Validierung (teilweise Reinraumklasse D + C)
-Training, Change Control, Deviation Management
- Mitwirken bei Inspektionen
Prozessvalidierung
Ausbildung
Pharmamanagement- und Technologie
B.Sc.
2012
Heidelberg
Heidelberg
Pharmazeutisch-technische Assistenz (PTA)
Ausbildung
2009
Hamburg
Hamburg
Über mich
Ich bin inzwischen seit ca. 10 Jahren beruflich im pharmazeutischen Umfeld tätig.
Zuvor habe ich eine Ausbildung zur PTA und ein Bachelor-Studium im Bereich Pharmamanagement- und Technologie absolviert.
Seit ca. vier Jahren bin ich selbstständig und arbeite primär als Freelancer im Bereich Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Validierung von Prozessen im GMP Umfeld.
Ich bevorzuge Projekte in der DACH-Region. Gerne mit einem gewissen Maß an Remote-Tätigkeit.
Zuvor habe ich eine Ausbildung zur PTA und ein Bachelor-Studium im Bereich Pharmamanagement- und Technologie absolviert.
Seit ca. vier Jahren bin ich selbstständig und arbeite primär als Freelancer im Bereich Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Validierung von Prozessen im GMP Umfeld.
Ich bevorzuge Projekte in der DACH-Region. Gerne mit einem gewissen Maß an Remote-Tätigkeit.
Weitere Kenntnisse
Qualifizierung (Anlagen und Geräte)
Validierung (Prozessvalidierung)
Inspektionsvor- und nachbereitung
Auditbegleitung (FDA)
GMP-Regularien
SOPs
CAPA, Deviation & Changemanagement
Dokumentation & Prüfplan Erstellung
Schulungen
Validierung (Prozessvalidierung)
Inspektionsvor- und nachbereitung
Auditbegleitung (FDA)
GMP-Regularien
SOPs
CAPA, Deviation & Changemanagement
Dokumentation & Prüfplan Erstellung
Schulungen
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
434
Alter
37
Berufserfahrung
11 Jahre und 9 Monate
(seit 09/2012)
Projektleitung
1 Jahr
Kontaktdaten
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