Senior Clinical Research Associate
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- 21.05.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
11/2020 – 8/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Clinical Trial Monitoring
All visit types (Feasibility/Initiation/Interim/Closure Visits)
Safety ensurance & quality review
CRA Mentor for Junior CRA
Good clinical practice (GCP)
11/2019 – 8/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Klinischer Monitor für immunologische Studien Phase 3
Management of Submissions (EC & Swissmedic)
Interim Monitoring / Reporting / Site Closure Visits
Team trainer regarding CTMS/SOP changes
Good clinical practice (GCP)
6/2016 – 9/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Site Management for Phase II, III, non-interventional Dermatology Trials
PreStudy-, Initiation-, Periodic-, Close-Out Visits
AE/SAE reporting/safety
Pflege Trial Master File & Site File
Site payment tracking
Teilnahme an Prüfarzttreffen
Good clinical practice (GCP)
8/2015 – 12/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Clinical Trial Project Assitant
Regulatory & site start-up support
Site payments
Trial Master File & Site File Erstellung/Pflege
Study Manager support
Good clinical practice (GCP), Office Management / Sekretariat
10/2013 – 3/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Betreuung von Beobachtungsstudien NEUROLOGIE
Monitoring Visits (Initiation-, Interim-, Pharmacy-, Close-Out Visit) & Reporting
Support d. Prüfärzte (Prüfplan, Datenbank, Dokumentation)
IT Support und Schulung der Netzwerkteilnehmer "Train the trainer"
Datenbankmanagement / Medical Coding
Teilnahme an (inter-)nationalen Projektmeetings + Prüfarzttreffen
Ethikeinreichungen & Übersetzung von Studiendokumenten
Good clinical practice (GCP), MS Excel, Office Management / Sekretariat
2/2013 – 7/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Datenerhebung klinischer Parameter im Rahmen einer Studie
Assistenz bei Studienvisiten
Patientenbetreuung
Dateneingaben MS Excel
Abschlussarbeit Medizinische Dokumentation
MS Excel, MS Office (Anwenderkenntnisse)
7/2012 – 10/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Query Management (Clintrial Data Management System)
SAE Bearbeitung
CRF Erstellung
Dateneingaben
Good clinical practice (GCP), Microsoft Office 365
11/2007 – 6/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Korrespondenz dt./engl. & Terminkoordination im Rahmen klinischer Studien, Planung von Dienstreisen und Kongressteilnahmen
Eventplanung für Drittmittelprojekt "Transregio"
Pflege Literaturdatenbank
Bearbeitung von Powerpoint-Folien
Event Marketing / Event management, Office Management / Sekretariat
Zertifikate
Ausbildung
Germany
Deutschland
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Gut)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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